Dobra Praktyka Dystrybucyjna
Gwarantuje bezpieczne przyjmowanie, transportowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych
O nas
W skład zespołu Centrum Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej wchodzą prawnicy specjalizujący się w obszarze prawa farmaceutycznego oraz Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (posiadający certyfikat MBA), certyfikowani audytorzy systemów zarządzania jakością (ISO 9001, 14001 oraz 13485), osoby wykwalifikowane, wieloletni kierownicy działów zapewnienia jakości, kierownicy kontroli jakości oraz osoby z wieloletnim doświadczeniem w zakresie kontroli oraz inspekcji hurtowni farmaceutycznych i składów konsygnacyjnych.
Nasza oferta
Kompleksowo zajmujemy się wprowadzaniem produktów farmaceutycznych i weterynaryjnych na rynek polski, systemami zarządzania jakością, systemami IT, a także walidacją i mapowaniem procesów. Świadczymy usługi doradcze i audytorskie, prowadzimy szkolenia i bierzemy udział w konferencjach.
-
Systemy zarządzania jakością
Tworzymy i wdrażamy kompleksowe systemy zarządzania jakością w hurtowniach farmaceutycznych.
-
Walidacja systemów i procesów
Świadczymy usługi w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych, interfejsów (EDI), systemów monitoringu temperatury i wilgotności.
-
Mapowanie i kwalifikacja
Centrum DPD posiada wieloletnie, praktyczne doświadczenie w mapowaniu temperatur.
-
Doradztwo bieżące i projektowe
Zapewniamy bieżące wsparcie dla przedsiębiorców związanych z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznych.
-
Audyty i Inspekcje
Przeprowadzamy audyty kwalifikacyjne operatorów logistycznych oraz podwykonawców w zakresie przechowywania, transportu i utylizacji produktów leczniczych.
-
Szkolenia / Warsztaty / Konferencje
Nasi eksperci prowadzą szkolenia i warsztaty, a także dzielą się wiedzą na konferencjach branżowych.
-
Rozwiązania IT
Wraz z naszym partnerem technologicznym oferujemy sprawdzone, funkcjonujące na rynku rozwiązanie w zakresie raportowania do ZSMOPL.
-
Transport / magazyny
Centrum DPD posiada praktyczne doświadczenie w zakresie transportu oraz przechowywania produktów.
Sprawdź nasze referencje
Naszymi partnerami i klientami są firmy z branży farmaceutycznej. Sprawdź dla kogo pracujemy!
ReferencjeStrefa wiedzy
Dzielimy się wiedzą z zakresu Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, systemów zarządzania jakością, walidacji, mapowania procesów.
Specyfika walidacji systemów skomputeryzowanych w hurtowni farmaceutycznej (HF) oraz hurtowni weterynaryjnej (HW).
Bardzo ważnym elementem walidacji systemu wykorzystywanego w HF/HFW jest przeprowadzenie udokumentowanej oceny ryzyka tego systemu komputerowego, w celu podjęcia decyzji dotyczących zakresu walidacji i kontroli spójności danych
Czytaj więcejNowe wymagania w zakresie wyrobów medycznych dla hurtowni farmaceutycznych
Nowe Rozporządzenie w Unii Europejskiej (MDR) ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
Czytaj więcej