Zapewniamy bieżące wsparcie dla przedsiębiorców we wszystkich aspektach formalnych, jakościowych i technicznych związanych z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej.
Staramy się niezwłocznie rozwiązywać wszystkie praktyczne problemy w prowadzeniu działalności dystrybucyjnej i szybko odpowiadać na pytania i wątpliwości klientów.
Pomagamy w wyborze operatora procesów logistycznych, przygotowaniu wymagań użytkownika w zakresie pomieszczeń i urządzeń hurtowni farmaceutycznej, tworzeniu planów pomieszczeń oraz w wyborze systemów skomputeryzowanych pozwalających właściwe funkcjonowanie hurtowni.
Wspieramy w procesie uzyskania zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz zezwolenia na obrót hurtowy środkami odurzającymi lub substancjami psychotropowymi, pomagamy w rozszerzeniu zezwolenia o komory przeładunkowe i przeprowadzeniu zmian zezwoleń.
Pomagamy w przygotowaniu dokumentacji wymaganej dla prowadzenia działalności pośrednika w obrocie hurtowym produktami leczniczymi i rejestracji pośredników.
Doradzamy w zakresie przygotowania treści umów z operatorami logistycznymi oraz innymi podwykonawcami w zakresie przechowywania, transportu i utylizacji produktów leczniczych.
Kompleksowa obsługa doradcza w zakresie:
- Profesjonalnego doradztwa związanego z prowadzeniem działalności gospodarczej, w szczególności w obszarze Prawa Farmaceutycznego, Ustawy o wyrobach medycznych oraz Ustawy refundacyjnej;
- Przygotowania projektów umów dystrybucyjnych;
- Przygotowania umów jakościowych (QAA);
- Sporządzania opinii;
- Fachowego doradztwa przy zgłoszeniu podejrzenia sfałszowania produktu;
- Pomocy przy uzyskaniu stosownych zezwoleń, w tym stawiennictwo w urzędach.
Nasi prawnicy posiadają wieloletnie doświadczenie w obsłudze branży farmaceutycznej ze szczególnym uwzględnieniem obrotu hurtowego.
