![](https://centrumdpd.pl/wp-content/uploads/2022/02/40524815_40524342.jpg)
Specyfika walidacji systemów skomputeryzowanych w hurtowni farmaceutycznej (HF) oraz hurtowni weterynaryjnej (HW).
Bardzo ważnym elementem walidacji systemu wykorzystywanego w HF/HFW jest przeprowadzenie udokumentowanej oceny ryzyka tego systemu komputerowego, w celu podjęcia decyzji dotyczących zakresu walidacji i kontroli spójności danych
Czytaj więcej![](https://centrumdpd.pl/wp-content/uploads/2022/01/medications-ga031b1d56_1280.jpg)
Nowe wymagania w zakresie wyrobów medycznych dla hurtowni farmaceutycznych
Nowe Rozporządzenie w Unii Europejskiej (MDR) ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
Czytaj więcej![](https://centrumdpd.pl/wp-content/uploads/2021/12/doctor-looking-for-information-in-the-database-750x330.jpg)
Podstawy walidacji systemów skomputeryzowanych
Zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 1 października 2008 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania walidacja to „udokumentowany program dający wysoki stopień pewności, że określony proces, metoda lub system będzie w sposób powtarzalny prowadzić do otrzymania wyników spełniających określone kryteria akceptacji”. Celem walidacji jest przeprowadzenie działań, na podstawie których możemy stwierdzić, że zgodnie […]
Czytaj więcej