Agnieszka od kilkunastu lat związana jest z branżą farmaceutyczną i posiada bogate doświadczenie w zakresie doradztwa dla klientów zajmujących się dystrybucją, wytwarzaniem oraz badaniami klinicznymi produktów leczniczych.
Wiedzę budowała pracując w hurtowni farmaceutycznej, sieciach aptek i wytwórni badanych produktów leczniczych. Zajmowała stanowiska kierownicze, przewodniczyła lub uczestniczyła w zespołach projektowych oraz wdrożeniowych w różnych sektorach branży farmaceutycznej. Szczególnie dobrze czuje się w projektach związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych i procesów oraz kwalifikacją pomieszczeń, urządzeń i dodatkowych systemów wspierających pracę hurtowni farmaceutycznych. Nie są jej również obce szerzej pojęte kwestie jakościowe związane z dystrybucją i wytwarzaniem produktów leczniczych.
Prowadziła m.in. projekty inwestycyjne dotyczące organizowania hurtowni farmaceutycznych, opracowywania planów restrukturyzacji, usprawniania i wdrażania procesów w spółkach.
Po pracy można ją spotkać w stadninie, na zajęciach animal flow lub w domu z rodziną podczas gry w planszówki i wspólnych zabaw z pieskiem Karmen. Uwielbia realizować się kulinarnie.
Doświadczenie
Wybrane projekty
- Przeprowadzenie kilkudziesięciu walidacji systemów skomputeryzowanych oraz kwalifikacji pomieszczeń i urządzeń wraz z instalacjami i systemami wspomagającymi,
- Skuteczne wsparcie klientów w kilkudziesięciu postępowaniach o uzyskanie/rozszerzenie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej – m.in. w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych oraz kwalifikacji pomieszczeń,
- Prowadzenie walidacji kluczowych procesów w hurtowniach farmaceutycznych,
- Udział w tworzeniu szeregu systemów zarządzania jakością,
- Przeprowadzanie kilkudziesięciu audytów przygotowawczych do inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego,
- Reprezentowanie klientów w tracie inspekcji w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych,
- Opracowanie i wdrożenie procesu restrukturyzacji wraz z przygotowaniem planu strategicznego w firmie z branży farmaceutycznej.
